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华体会官网:中关村落地全国首个医疗器械全链条服务平台

华体会官网 国内 2021年03月16日
本文摘要:最近,中关村发展集团宣布,医疗器械只有连锁专业服务平台在北京月落地,这是全国首个医疗器械只有连锁专业服务平台,该平台落地大大提高了医疗器械开发企业临床、上市过程快的问题,进一步延长了创意医疗器械产业化、商业化的最后一公里。过去,创造性医疗器械在完成产品原型研发后,即使功能再次出色,如果缺乏工程化设计、注册检查咨询等原因,也有可能在1、2年以上完成医疗器械注册,创造性医疗器械转移到临床上,上市阶段的速度大幅度延缓。 但是,随着该平台的落地,以上问题不会逐一解决。

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最近,中关村发展集团宣布,医疗器械只有连锁专业服务平台在北京月落地,这是全国首个医疗器械只有连锁专业服务平台,该平台落地大大提高了医疗器械开发企业临床、上市过程快的问题,进一步延长了创意医疗器械产业化、商业化的最后一公里。过去,创造性医疗器械在完成产品原型研发后,即使功能再次出色,如果缺乏工程化设计、注册检查咨询等原因,也有可能在1、2年以上完成医疗器械注册,创造性医疗器械转移到临床上,上市阶段的速度大幅度延缓。

但是,随着该平台的落地,以上问题不会逐一解决。不仅注册流程大幅缩短,该平台还为医疗器械企业建立了订正实验室。在3600平方米的北京经济技术开发区服务平台实验室,医疗器械企业计划从产品技术开发初期开始审查未来医疗器械注册的考试成绩,尽快开展抗干扰度测试、性能测试、电气安全性测试、透气测试、环境测试等各种模拟测试整个平台以市场空白医疗器械工程化改造为中心,获得医疗器械功能性、可靠性、合规性、易用性、批量工程化服务,构建只有链条医疗器械产业服务体,创建一站式综合服务,解决问题行业的痛点。

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随着该平台的落地,进一步提高国产医疗器械的竞争力,使更多的中国生产医疗器械走向世界。


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